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凍幹機凍幹工藝三步曲
作者:上海那艾 浏覽:

近年來,随着我國科技事業的蓬勃發展,許多需要凍幹的企業都采用凍幹工藝進行試驗或生産。凍幹機不但能保證長期安全穩定的運行,還符合GMP要求。

  凍幹是将含水物質,預先凍結成固态,而後在真空狀态下使其中的水分從固态升華成氣态,以除去水分而保存物質的方法。這種幹燥方法得到的物品,原有的化學、生物特性基本不變,易于長期保存,加水後能恢複到凍幹前的形态,并且能保持其原有的生化特性,是一種優質的幹燥方法。因此,凍幹技術已經在化工、食品、材料、醫藥、生物制品等領域得到廣泛應用。

  幹燥的方法多種多樣,如曬幹、煮幹、烘幹、噴霧幹燥機和真空幹燥等,但普通幹燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進行。凍幹機幹燥所得的産品一般都存在體積縮小、質地變硬的問題,易揮發的成分大部分會損失掉,一些熱敏性的物質發生變性、失活,有些物質甚至發生了氧化。因此,幹燥後的産品與幹燥前相比,在性狀上有很大的差别。凍幹法則基本上在0℃以下進行,即在産品凍結的狀态下進行,隻在後期降低産品的殘餘水份含量時,才讓産品升至0℃以上的溫度,但一般不超過40℃。在真空條件下,當水蒸汽直接升華出來後,藥物剩留在凍結時的冰架中,形成類似海綿狀疏松多孔架構,因此它幹燥後體積大小幾乎不變。再次使用前,隻要加入注射用水,又會立即溶解。凍幹機相對常規凍幹方法的優點有:

  1、熱量消耗比其他幹燥方法少。

  2、許多熱敏性的物質不會發生變性或失活。

  3、在低溫下幹燥時,物質中的一些揮發性成分損失很小。

  4、在凍幹過程中,微生物的生長和酶的作用無法進行,因此能保持原來的性狀。

  5、由于在凍結的狀态下進行幹燥,因此體積幾乎不變,保持了原來的結構,不會發生濃縮現象。

  6、幹燥能排除95%~99%以上的水分,使幹燥後物料保持原來的化學組成和物理性質(如多孔結構、膠體性質等)。

  7、由于幹燥在真空下進行,氧氣極少,因此一些易氧化的物質得到了保護。

  8、幹燥後的物質疏松多孔,呈海綿狀,加水後溶解迅速而完全,幾乎立即恢複原來的性狀。

  我們現在對凍幹制品的質量要求是:生物活性不變、外觀色澤均勻、形态飽滿、結構牢固、溶解速度快,殘餘水分低。要獲得高質量的制品,對凍幹的理論和工藝應有一個比較全面的了解。凍幹工藝包括預凍、升華和再幹凍三個分階段。合理面有效地縮短凍幹的周期在工業生産上具有明顯的經濟價值。幹燥行業的成熟化也給了我們一些提示:未來産品要麼适應大衆化口味,要麼适應細分化行業,但不管如何适應,它都必須适應信息化技術,這是産品技術存活的基石!


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